感冒不是事，发烧成坏事；

治标不治本，小事变大事。

小儿发热大多因感冒或流感而起，以发热、恶寒、鼻塞、头痛、咳嗽为主要症状。一般起病急，容易变化，有的治疗不及时还会发展成其他疾病。

治疗感冒的西药（简称抗感冒药）主要是针对感冒引起的头痛发热、咳嗽流泪、鼻塞流涕、咽喉肿痛、全身酸痛、乏力等症状，以退热、控制感冒症状为主，严重的还需要抗炎、抗病毒治疗，但这些治疗并不缩短病程。

治疗小儿感冒，最需要注意的是儿童的生理特点。儿童时期是一个快速的发育期，“脏腑娇嫩、形气未充”，易于患病，病情的发生和变化都很快。而且孩子的脏腑水嫩柔弱，对于疾病侵袭的抵抗力和药物攻伐的耐受力都较低。如果用药不当，如反复或长期使用感冒药物，极易伤及小儿胃肠道和内分泌系统，影响消化吸收功能，不仅影响食欲，而且导致免疫功能和发育异常。在现代医疗环境下，出现的各种过敏问题，如过敏性鼻炎、皮炎、皮疹、哮喘、紫癜等，都是免疫功能异常的表现。

请宝妈们记住以下三大点。

感冒药没有预防感冒的作用！

感冒药不当服用会加重病情！

感冒药盲目联用致重复用药！

“问药师”公众号创始人冀连梅药师有一段文字，把西药感冒药的作用说得非常清楚：西药感冒药只是帮助缓解症状，不会缩短病程。复方感冒药是治标不治本的药，即只能控制感冒表现出来的发烧、咳嗽、流鼻涕等症状，不会缩短感冒病程，而用单纯治标的药控制症状并不能让感冒好得快。那为什么很多人会热衷于吃感冒药，而且觉得感冒药是有用的呢？这是因为感冒药里所含的成分的确能缓解感冒引起的咳嗽、流鼻涕等症状，让孩子感觉更舒服一些，但却不能根除感冒的病因，感冒的痊愈只能依靠提高自身免疫力将体内的病毒打败，而感冒药对病毒本身毫无作用。实际上，不论吃不吃这类药，病毒引起的普通感冒都需要7天左右的病程才能痊愈，所以感冒是一种自限性疾病，就是不用治，它自己能好！

美国食品药品管理局（FDA）对儿童复方感冒药的建议。

（1）2岁以下儿童禁用。

（2）4岁以下儿童不推荐使用。

（3）4～6岁的儿童要在医生的指导下使用。

（4）6岁以上的儿童才可以根据需求自行使用。

一、治疗感冒的复方西药中都有几类药物

西药抗感冒药，主要治疗感冒引起的发烧和卡他症状（流涕、打喷嚏、咳嗽咳痰）。其不同配方为感冒不同时期的不同症状、病情的轻重提供了多种选择。个体与个体之间存在体质差异，不同患者对不同感冒药的反应也存在差异，选用时应该针对病症个体化选用，以避免不良反应发生。

西药治疗感冒药有至少五大类药物，按功效划分，主要有解热镇痛抗炎药、抗过敏药、缩血管药、镇咳药、祛痰药五类。少数组方还有一些其他成分，如抗病毒药、兴奋剂等。治疗感冒用的解热镇痛抗炎药可缓解头痛发热，抗过敏药可缓解流泪流涕，缩血管药可缓解鼻塞，镇咳药可缓解干咳，祛痰药可缓解咳痰困难。这五类药针对了感冒的主要症状，唯独没有针对恶寒或怕冷的治疗用药。只有治疗感冒的中成药（见第八章第二节）和有些中西药复方制剂中，含有散寒解表的药物成分，对恶寒有治疗作用。

如果将以上五类药物成分进行不同组合，就可以组成不同类型的抗感冒药，有包含五大类成分的全组方药，也有包含四大类或三大类成分的选择性组方药（见本节第二部分）。不同组方的抗感冒药在治疗上各有侧重，可以根据感冒症状、病情轻重、患者个体状况进行选择。

1.解热镇痛抗炎药

解热镇痛抗炎药，学名非甾体类抗炎药（NSAIDs），具有退烧止痛的作用。这一类药有很多种，最常用的有阿司匹林（水杨酸类）、布洛芬（芳基丙酸类）、对乙酰氨基酚（乙酰苯胺类）、吲哚美辛（吲哚类）、双氯芬酸（芳基乙酸类）、吡罗昔康（烯醇酸类）、萘丁美酮（烷酮类）、舒林酸（异丁酚酸类）等。这些解热镇痛药能够缓解感冒引起的发烧、咽痛、头痛和全身酸痛等症状。详见退烧药儿童可用的退热药布洛芬和对乙酰氨基酚（扑热息痛）就属于解热镇痛抗炎药，两种药是世界卫生组织推荐的可用于儿童的退烧药。有些地方还在用有严重毒副作用的口服尼美舒利颗粒（已被制止）、阿司匹林、安乃近滴鼻（已被制止），甚至肌内注射安痛定（国外已撤市）等药物退热，这给小儿的治疗带来很大的风险。宝妈们必须高度重视这个问题，千万不能给孩子用安乃近、阿司匹林、尼美舒利、安痛定以及含氨基比林之类的药来退烧！

2.抗过敏药

抗过敏药，学名抗组胺药，具有抗组胺和抗胆碱的作用，说白了就是能够减少腺体的分泌，使上呼吸道的分泌物（眼泪、鼻涕）变稠。用它的目的是为了缓解感冒引起的流泪、流鼻涕、打喷嚏、发痒（鼻子、咽喉、眼睛）等症状，是普通感冒药的首选。感冒药中用得最多的是第一代抗组胺药马来酸氯苯那敏（扑尔敏），其次是苯海拉明、盐酸曲普利啶、异丙嗪。第二代抗组胺药，如氯雷他定、特非那定、西替利嗪，抗组胺作用强，无抗胆碱和中枢抑制作用，但感冒药中很少使用。可能是因为感冒后需要休息，第一代抗组胺药嗜睡的副作用正好契合了这个需要，负负得正，正好加强了抗感冒的效果。

正是因氯苯那敏和苯海拉明都有引起嗜睡、困倦、乏力和头晕（抑制中枢神经系统）的作用，所以服药期间不能驾驶机、车、船，不能从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等，最好保证休息。“白加黑”中的苯海拉明仅在黑片中有、白片中没有就是为了达到“白天用白片不瞌睡，晚上用黑片睡得香”的效果。然而，氯苯那敏和苯海拉明可能会引起眼内压升高、尿潴留等不良反应，患有青光眼、**颈部梗阻、前列腺肥大、甲亢的患者，应慎用含有此类成分的感冒药。

3.缩血管药

缩血管药，能够减轻鼻黏膜充血，缓解鼻塞，即缓解感冒引起的鼻腔或鼻窦阻塞。最常用的是伪麻黄碱，其次是甲基麻黄碱和去氧肾上腺素。伪麻黄碱和甲基麻黄碱有类似肾上腺素的作用，可以收缩血管。与肾上腺素作用于全身血管不同，伪麻黄碱、甲基麻黄碱和去氧肾上腺素则作用于某些局部血管，主要能收缩鼻黏膜的血管。感冒初期，鼻黏膜会充血水肿，引起鼻塞和流涕的症状。伪麻黄碱等可使水肿的鼻黏膜血管收缩，这样鼻塞和流涕的症状就减轻了，感冒的其他症状（流鼻涕、打喷嚏）自然得到缓解。

伪麻黄碱，为麻黄碱的同分异构体，麻黄碱与伪麻黄碱的分子结构是一样的，但在空间的形状不一样，就像左右手一样，成镜像。甲基麻黄碱是在麻黄碱分子上加了一个甲基基团，所以没有麻黄碱的心脏副作用。而麻黄碱更像肾上腺素，可以兴奋中枢神经、加快心率、升高血压，所以抗感冒药不用麻黄碱，而用伪麻黄碱或甲基麻黄碱。这三种成分均出自中药麻黄，也就是说，中药麻黄含有这些成分。

不过，伪麻黄碱和甲基麻黄碱还是可以激动α1受体使血管收缩，引起尿潴留和血压升高，有高血压、青光眼病人不宜使用。另外，它还会引起甲亢患者头痛失眠，加重前列腺肥大患者排尿困难等。有时出现中枢兴奋所致的不安、失眠等，晚上服用宜加镇静催眠药以防失眠。孕妇和运动员慎用，6岁以下儿童禁用。

4.镇咳药

镇咳药是通过抑制大脑咳嗽中枢来压制咳嗽，解除感冒时的咳嗽症状，常用的有右美沙芬、可待因、氯哌斯汀（咳平）、二氧丙嗪（克咳敏）等。

用得最多的右美沙芬，它属于非依赖性中枢镇咳药，其镇咳作用与可待因相似，但没有可待因的成瘾性，对呼吸中枢无抑制作用，也无镇静镇痛作用，适用于治疗没有痰的干咳。针对咳干症状，可以选用含有镇咳药的感冒药。

痰多患者在用右美沙芬的同时要加祛痰药，才能避免痰液堵塞呼吸道。因为咳嗽是人体自身的一种自我保护反应，通过咳嗽能够把痰液排出。用药物镇咳反而会阻碍痰液排出，痰液不被排出就会堆积在呼吸道，造成呼吸道的堵塞，严重时可引起窒息。

所以，无论是感冒引发的咳嗽，还是慢性支气管炎、肺炎引起的咳嗽，只要痰多就不应该用含右美沙芬、可待因、氯哌斯汀、二氧丙嗪的感冒药，而应该用含祛痰药的感冒药。

5.祛痰药

祛痰药按作用方式可分为三类。

一是刺激性祛痰药，适用于喉腔和气管内发痒，欲咳而咳不出者。

愈创甘油醚：刺激胃黏膜，反射性引起支气管黏膜分泌增加，降低痰的黏性。

氯化铵：刺激黏膜，反射性增加分泌物，稀化痰液，使痰液易于排出。

二是改变呼吸道黏膜腺体分泌的祛痰药，适用于痰黏而不易咳出者。

氨溴索、羧甲司坦：增加浆液腺的分泌，减少黏液腺的分泌，从而降低痰液黏度。

溴己新：抑制黏液腺分泌，促进黏膜纤毛运动，裂解黏痰的多糖纤维，以降低痰液黏度（儿童禁用）。

三是黏液稀释剂，适用于分泌大量黏稠痰液的呼吸道感染者。

乙酰半胱氨酸：分子中所带的巯基可断裂痰液糖蛋白中二硫键，从而降低痰液的黏度。

针对有痰的咳嗽，特别是痰液黏稠、不易咳出的感冒，可以选用含祛痰剂的感冒药。

祛痰药常与镇咳药合用，用于感冒痰多咳嗽的情况，可以缓解感冒时的咳嗽症状，但不缩短感冒的病程。

6.其他成分

兴奋剂：部分抗感冒药含有咖啡因这种兴奋剂。咖啡因有协同解热镇痛药治疗头痛的作用，同时有降低抗组胺药的嗜睡副作用。

抗病毒药：抗感冒药中的抗病毒药主要就是金刚烷胺，一种对甲型流感病毒（亚洲A-Ⅱ型流感）有一定作用的抗病毒药，但必须在感冒初期给药，才有一定的抗病毒作用，或能缩短病程，但抗病毒的效果非常有限。而且金刚烷胺对儿童的神经系统及肝脏肾脏都有损伤，还有药物过敏的风险。所以，国家食品药品监督管理总局在2012年5月的通知中指出，5岁以下儿童不推荐使用金刚烷胺。

其他如冠状病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、鼻病毒、柯萨奇病毒引起的感染，尚缺乏针对性抗病毒药物。所以，对于感冒病毒，目前还没有有效的抗病毒药。现有的其他抗病毒药也都不与感冒西药组合成复方制剂，而是单独使用。所以，除金刚烷胺以外，抗感冒西药的复方制剂不再加其他抗病毒药。如2019年底到2023年，国内外在治疗新冠病毒感染时，抗病毒药都是单独用的。

二、抗感冒药的复方制剂有哪些类型

儿童患感冒时，最常见的症状是发烧，宝妈们最先想到的肯定是退烧。要想退烧，首选当然是退烧药。那些药名中就带有“退热”字样的药很容易搜到，如小儿退热灵、儿童退热片、小儿退热口服液、小儿柴桂退热口服液、儿感退热宁口服液，殊不知，这些都不是单一成分的退烧药，全是复方药，而且既有西药抗感冒药，又有中药治感冒药，单从药品名称看，绝大多数家长可能很难区分哪些是西药、哪些是中成药。

更要命的是，有的家长考虑很周全，既然宝宝感冒发烧，光用退烧药是不够的，往往还会加上抗感冒的药，如小儿氨酚黄那敏之类的药。殊不知大多数抗感冒药中含有退烧药对乙酰氨基酚，如果家长们没注意到感冒药品里的具体药物成分，同时给孩子用退烧药和抗感冒药，就会导致对乙酰氨基酚过量。

对乙酰氨基酚本身作为退烧药使用时，在推荐的剂量下是安全的，但当和其他含有相同成分的儿童复方感冒药同用时，就会导致对乙酰氨基酚过量。这个药一旦过量就是灾难，因为对乙酰氨基酚容易造成孩子的肝损伤，严重的会造成肝衰竭甚至死亡，如案例三。

抗感冒西药大多是含解热镇痛抗炎药的复方制剂，以对乙酰氨基酚为主。纵观含退烧药对乙酰氨基酚的抗感冒药，品种接近70种，都是复方制剂，都含有2种或以上的西药成分，最多含有7种西药成分，少数还加有中药。中西药复方制剂含有的西药成分不超过5种，中药组分可能有5种以上。

这里把含有退烧药对乙酰氨基酚的抗感冒药按主要成分进行分类，就什么情况下用哪种复方抗感冒药进行一一梳理，以便宝妈宝爸们知道不同的复方药有什么区别，在用药时做到心中有数。

抗感冒最主要的西药成分有三大类：解热镇痛抗炎药、抗过敏药和缩血管药，在这个基础上，有的再加上镇咳药或/和祛痰药，总共五类针对感冒症状的有效药物。其余的，如维生素和咖啡因之类的成分，属于辅助成分，并非用以缓解感冒症状，所以不纳入分类。因此，我将抗感冒药的复方制剂分为以下四大类：

第一类：由“解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药”三大类药物组成，在此基础上加或不加镇咳药与祛痰药。

第二类：由“解热镇痛抗炎药+抗过敏药”两大类药物组成，在此基础上加或不加镇咳药、祛痰药、抗病毒药与中药。

第三类：由“解热镇痛抗炎药+缩血管药”两大类药物组成，在此基础上加或不加镇咳药与祛痰药。

第四类：由“解热镇痛抗炎药”这类药物上加或不加镇咳药。

1.第一类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药+其他药

在“解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药”三种药的基础上加或不加镇咳药与祛痰药，这类复方制剂最多，而且多为不加镇咳药与祛痰药的，也有单加镇咳药或祛痰药的，以及镇咳祛痰药都加的。不同组合的复方药针对的病症不同，家长在选药用药时必须非常注意，一定仔细阅读说明书里的组成成分。

（1）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药

组成特点：不含镇咳药、祛痰药。

适用于：有发烧、头痛、鼻塞、流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒等症状的感冒。

不适宜：有较重咳嗽、咳痰症状的感冒。

药品通用名：氨酚伪麻氯汀、氨酚氯雷伪麻、氨酚曲麻、复方氨酚葡锌、复方氨酚肾素、复方氨酚苯海拉明、氨酚伪麻那敏、儿童复方氨酚肾素、氨咖麻敏、特酚伪麻等。

（2）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药+镇咳药

组成特点：不含祛痰药。

适用于：有发烧、头痛、干咳、鼻塞、流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒等症状的感冒。

不适宜：有咳痰、痰多、咳黏痰的感冒。

药品通用名：酚麻美敏、复方氨酚甲麻、美息伪麻拉明等。

其中：酚麻美敏有十几个商品名，如果看到以下商品名，其实都是同一种药，千万别以为不一样！不一样的只是药品的商品名，药品的组成和功效都是一样的！

酚麻美敏的众多商品名：泰诺、恺诺、康得、立林、派得、苏复、氨酚伪麻美那敏使力克、雷蒙欣、蓓力德、日理达、彤贝得、童安阁、童安信氨麻美敏、美扑伪麻、新帕尔克、日夜百服宁、祺尔百服宁

（3）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药+祛痰药

组成特点：不含镇咳药。

适用于：有发烧、头痛、痰多不易咳出、鼻塞、流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒等症状的感冒。

不适宜：有干咳且较重的感冒。

药品通用名：复方氨酚溴敏、复方氨酚愈敏等。

（4）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药+镇咳药+祛痰药

组成特点：五种全汇。

适用于：有发烧、头痛、较重咳嗽、痰多不易咳出、鼻塞、流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒等症状的感冒。

药品通用名：复方氨酚美沙、复方氨酚甲麻、复方甲麻、复方酚咖伪麻等。这类复方把治疗感冒症状的5类药全部汇齐了，可覆盖感冒的主要症状，既可减轻上呼吸道黏膜充血，消除鼻塞、流涕、眼鼻瘙痒、喷嚏、流泪等感冒前期症状，又可治疗感冒引起的头痛、发烧、四肢酸痛和咳嗽咳痰等中、后期症状。

2.第二类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+抗过敏药+其他药

（1）解热镇痛抗炎药+抗过敏药

组成特点：不含缩血管药、镇咳药和祛痰药。

适用于：有发热、头痛、四肢酸痛，以及流鼻涕、打喷嚏等机体过敏症状。不适宜：有鼻塞、咳嗽咳痰症状的感冒。

药品通用名：氨酚拉明、氨酚那敏、氨酚黄那敏、氨酚咖那敏、氨酚异丙嗪、复方氨酚那敏、氨咖黄敏、氨咖愈敏等。

（2）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+抗病毒药

组成特点：不含缩血管药、镇咳药和祛痰药。适用于：有发热、头痛、四肢酸痛，以及流鼻涕、打喷嚏等机体过敏症状。不适宜：有鼻塞、咳嗽咳痰症状的感冒。药品通用名：氨金黄敏、氨酚烷胺那敏、氨酚烷胺咖敏、小儿（复方）氨酚烷胺等。

（3）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+解热镇痛药

组成特点：有2种解热镇痛药、不含缩血管药、镇咳药和祛痰药。适用于：有发热重、头痛、四肢酸痛，以及流鼻涕、打喷嚏等机体过敏症状。不适宜：有鼻塞、咳嗽咳痰症状的感冒。药品通用名：阿酚咖敏、酚氨咖敏等。

（4）解热镇痛抗炎药+抗过敏药+中药

组成特点：含有2种西药、2种及以上中药。药品通用名：感冒清、维C 银翘、复方感冒灵、复方银翘氨敏、复方虎杖氨敏、复方氨酚葡锌、复方北豆根氨酚那敏、“明通”治伤风等成方。

千万小心含有西药的中成药以及含有中药的西药抗感冒药，即含中西药的复方感冒药，一定要看全药品的成分，避免与成分相同的西药同服！切记！切记！

3.第三类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+缩血管药+其他药

（1）解热镇痛抗炎药+缩血管药

组成特点：不含抗过敏药、镇咳药和祛痰药。

适用于：有发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、打喷嚏等症状的感冒。

不适宜：有流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒、咳嗽咳痰症状的感冒。药品通用名：氨酚肾素、氨酚伪麻、咖酚伪麻。

（2）解热镇痛抗炎药+缩血管药+镇咳药

组成特点：不含抗过敏药和祛痰药。

适用于：有发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、打喷嚏、干咳严重等症状的感冒。

不适宜：有痰多难咳出、流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒的感冒。

药品通用名：氨酚伪麻美芬。

（3）解热镇痛抗炎药+缩血管药+镇咳药+祛痰药

组成特点：不含抗过敏成分，不引起嗜睡。

适用于：中、重度感冒引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、咳嗽咳痰、咽喉痛、四肢或全身酸痛等症状。

不适宜：有流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒等过敏症状的感冒。

药品通用名：酚美愈伪麻等。

4.第四类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+其他药

组成特点：不含抗过敏药、缩血管药和祛痰药

适用于：有发热、头痛、四肢酸痛的感冒初起症状，或有干咳症状（含镇咳药）

不适宜：有流鼻涕、流眼泪、眼睛痒、鼻子痒、皮肤痒、咳痰症状的感冒，特别是痰多难咳出者不能用。

药品通用名：（加镇咳药）氨酚沙芬、氨酚待因*、氨酚双氢可待因；

（未加镇咳药）酚咖、氨酚咖黄烷胺、氨酚甲硫氨酸、对乙酰氨基酚维生素C

在服用感冒药时一定要认真阅读说明书

小儿用药首先考虑的是安全，要优先选用属“儿童专用”的药物。买感冒药时一定要仔细阅读说明书，阅读说明书是考验宝妈宝爸的时刻。这里教孩子爸妈重点关注几个点：

（1）特别要注意感冒药含有什么成分，不同药名的感冒药有没有相同的成分。如果有，就不能一起用！避免重复用药！

（2）无论有没有药学知识，都要看一看不良反应、禁忌和注意事项。家里最好常备小儿感冒药。

（3）切忌“恨病用药”，几种感冒药合用。因为，组成抗感冒药的药物种类和品种有限，多数制剂存在相同的成分，几种感冒药合用，非常容易重复用药。

（4）用前一定详细看懂药品说明书，避免重复用药，以免过量用药引发严重的副作用。

表6 含对乙酰氨基酚的抗感冒西药总览

*根据国家药监局的要求（见公告一），相关药物的小儿制剂说明书在2021年进行了补充。

#根据国家药监局的要求（见公告二），相关药物已停止生产、销售和使用。

表7 第一类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+抗过敏药+缩血管药+其他药

续表

表8 第二类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+抗过敏药+其他药

续表

表9 第三类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+缩血管药+其他药

表10 第四类抗感冒药：解热镇痛抗炎药+/-其他药

国家药监局公告

公告一

国家药监局2021年04月23日发布了《关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）》，内容如下。

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵说明书及医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告

修订要求

氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书修订要求

品种名单：氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种。

一、警示语

增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

（1）增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

（2）增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”

（3）将“不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。”

公告二

值得注意的是，2021年11月16日，国家药监局发布了《关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告（2021年第138号）》：

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒（37家公司）、氨非咖片（13家公司）、复方氨基比林茶碱片（4家公司）、氨林酚咖胶囊（3家公司）、氨咖敏片（3家公司）、丁苯羟酸乳膏（2家公司）、小儿复方阿司匹林片（1家公司）、氨非咖敏片（1家公司）等8个品种开展了上市后评价。

经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

特此公告

[1]中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南（标准版）. 罗双红等. 中国循证儿科杂志. 2016,11（02）:81-96.